在产品加贴CE标志之前,制造商必须遵守一定程序。可能每个指令和每件产品的程序各不相同,包括:《一致性声明》、编辑技术结构文件、整理一份符合欧洲标准的产品分类检测证明、编制用户手册、加贴CE标志。下面的程序可以应用:
1. 编写一份《一致性声明》,包括:
ü 产品鉴定
ü 需遵循的欧洲指令
ü 检验产品符合指令所使用的标准
ü 如指令要求,注明认证机构的名称
ü 由制造商代表或授权代表签字,并确认签字人
ü 制造商的姓名和地址
2. 技术结构文件:大多数指令规定制造商或授权代表必须提供技术结构文件,技术文件是证明产品符合指令要求的技术基础。制造商必须采取内部措施来确保产品保持与指令的一致性。技术结构文件要交由国家监督管理机构保管,以便于对产品进行检查和控制。从最后产品的完成日期算起,该文件至少要保存10年。技术结构文件包括:
ü 《一致性声明》
ü 产品综合描述
ü 设计及生产图纸示意图
ü 产品主要方面的详尽技术数据
ü 采用的标准和方案的清单
ü 计算说明书和所执行的检测
ü 证明和检测报告
ü 如果是系列产品,列出已被认定符合指令安全要求的内部条件
ü CE用户手册
3. CE用户手册:这些指令与用户安全相关联,提供给用户的信息在避免或减少风险等方面起着重要作用。因此,用户手册经常是一个重要的安全要求。如果在机构内部无法完成CE用户手册的编制,可以寻求技术和法律帮助。用户手册必须包括所有对产品正确安全使用所要求的信息,包括:
ü 有关风险的信息
ü 如何鉴别和阻止危险操作
ü 产品安全使用说明
ü 被授权执行认证的机构
ü 采取适当安全防护措施的证明
ü 使用说明书需用欧盟官方语言和使用产品的国家的语言编写